| 产品名称 | 医用妇科敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用妇科敷料和一次性推注器组成。其中医用妇科敷料由卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、PE9010、纯化水组成。一次性推注器由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、宫颈炎引起的瘙痒、疼痛、异味等症状的辅助治疗与护理。 |
| 型号规格 | 2、2.5、3、3.5、4、5、6、8、10、12、15、18(单位：g/支)。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20232180092 |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房，曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 其他内容 | 产品有效期2年。 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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