| 产品名称 | 高频电灼仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、脚踏开关、电源线、手持件(可选配)和电极(可选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。 |
| 型号规格 | SculptorⅠ、Sculptor Ⅱ |
| 注册证编号 | 粤械注准20232011222 |
| 注册人名称 | 深圳半岛医疗集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼、B座3楼、B座1楼101；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232011222”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 变更情况 | 2023-08-08: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗有限公司”变更为“深圳半岛医疗股份有限公司”。 2023-09-05: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗股份有限公司”变更为“深圳半岛医疗集团股份有限公司”。 2024-02-27: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼”变更为“深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号（委托生产）”。 2024-08-21: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 2024-08-28: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 2024-09-20: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道 68 区留仙三路长丰工业园F2栋 A 座 3楼；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号（委托生产）”变更为“深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼、B座3楼、B座1楼101；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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