| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内芯、外管和可拆卸手柄组成。主要由镍钛合金、聚四氟乙烯(PTFE)、不锈钢、聚醚醚酮(PEEK)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)和铜合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | 222A05、222A08、222A10、222B05、222B08、222B10、222C05、222C08、222C10、222D05、222D08、222D10 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232021201 |
| 注册人名称 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋401、D3栋402、龙田社区同富裕工业区11-3号102-2 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋401、D3栋402、龙田社区同富裕工业区11-3号102-2 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232021201”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械 |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 变更情况 | 2023-07-17: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”。 2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”。 2024-07-23: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋401、D3栋402、龙田社区同富裕工业区11-3号102-2”。 2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋401、D3栋402、龙田社区同富裕工业区11-3号102-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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