| 产品名称 | 高压延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压延长管由内圆锥接头、外圆锥接头、 管体、 螺纹帽和保护帽组成。 内、外圆锥接头管座材料：聚碳酸酯(PC) ； 管体： 由聚氨酯(PU) 与聚酰胺(PA) 共挤而成； 螺纹帽和保护帽均由聚乙烯(PE) 制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管造影手术中作为推注造影剂的通道。 |
| 型号规格 | HET-30、HET-60、HET-90、HET-120、HET-150、HET-180、HET-240 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232031229 |
| 注册人名称 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232031229”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03神经和心血管手术器械-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 变更情况 | 2023-07-21: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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