| 产品名称 | 免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 (R1)：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、聚乙二醇； 试剂2 (R2)：IgM羊抗人抗体 、三羟甲基氨基甲烷 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 M 的含量。临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×15mL R2：1×5mL；R1：1×39mL R2：1×13mL；R1：1×60mL R2：1×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：4×60mL R2：4×20mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.2-8℃密封避光保存，有效期12个月。2.试剂开瓶后避免污染，2-8℃可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401178 |
| 注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路 56 号友利通科技工业厂区 B 栋 5 楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2028-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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