产品名称 | 糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1试剂:牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300; M试剂:包被CA50抗体(小鼠,单克隆)的磁珠、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300; R试剂:吖啶盐标记的CA50抗体(小鼠,单克隆)结合物、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300。 校准品(可选配):由三个不同浓度水平的校准品组成,冻干品。主要组成成分为:重组CA50抗原、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300,各点浓度值见校准品标签。 质控品(可选配):由两个不同浓度水平的质控品组成,冻干品。主要组成成分为:重组CA50抗原、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300,各点靶值及允许范围见质控品标签。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒主要用于定量检测人血清或血浆中糖类抗原50(CA50)的含量,临床上用于消化系统肿瘤(如胰腺癌)的病情进程及疗效监测。 |
型号规格 | 试剂盒共4种规格,分别为:25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒;校准品(可选配)规格为3×0.5mL;质控品(可选配)规格为2×0.5mL。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂在 2~8℃密封储存,有效期为 12 个月。开封后在 2~8℃载机储存和 2~8℃冰箱储存可以稳定 30 天。校准品质控品在 2~8℃密封储存,有效期为 12 个月。复溶后在 2~8℃可以储存 3 天,在-20±5℃可以储存 7 天(仅可冻融 一次) , 复溶后在常温(10~30℃) 可以稳定 4 小时。 |
注册证编号 | 粤械注准20232401184 |
注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层;广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室。 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-07-11 |
有效期至 | 2028-07-10 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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