| 产品名称 | C反应蛋白/人血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）二联检测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂卡、样本稀释液、数据卡、说明书组成。其中试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水纸、NC膜和玻璃纤维结合垫、样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。结合垫固定有兔IgG微球偶联物、CRP抗体微球偶联物、SAA抗体微球偶联物。NC膜包被有羊抗兔IgG、CRP单抗、SAA单抗。样本稀释液：0.01M PBS缓冲液(pH7.4±0.2)；0.85%氯化钠；1%S9；0.2%Tween20；0.03%Proclin300防腐剂；试剂卡：与仪器配合使用，主要作用是储存与试剂盒相关的数据：项目名称、试剂批号、生产日期、标准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白和人血清淀粉样蛋白A的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在4～30℃条件下保存，有效期为12个月，不可冷冻保存。试剂卡在室温条件下(15～25℃，25%～80%RH)打开独立包装封口后，应在30分钟内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401192 |
| 注册人名称 | 广东执诚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所，具体为：中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层（一照多址） |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2028-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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