| 产品名称 | 经颅电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颅电刺激仪由刺激主机、主机充电器、双通道电缆、五通道电缆、双通道电极、五通道电极、环形电极托、导电膏、绑带、电极固定帽和经颅电刺激软件组成，经颅电刺激软件发布版本为V1.0，型号为NSS-CS。因型号不同其配置不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑功能损伤引起的运动功能障碍、语言及认知障碍、吞咽障碍进行治疗,或缓解失眠症状。 |
| 型号规格 | NSS02D、NSS02E、NSS04D、NSS04E、NSS05D、NSS05E、NSS07D、NSS07E、NSS10D、NSS10E |
| 注册证编号 | 苏械注准20232090319 |
| 注册人名称 | 博睿康科技（常州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区常武中路18号常州科教城创研港6-B602 |
| 生产地址 | 常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232090319”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-13 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 变更情况 | 2023-07-13生产地址变更 由“武进区常武中路801号常州科教城现代工业中心8号楼南楼2层227-229, 常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202”变更为“常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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