| 产品名称 | 降钙素原质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂工作溶液：由冻干马血清基质制成，添加了两个浓度范围的降钙素原；防腐剂，pH7.4。PCT质控品1：每瓶复溶后含1.0mL的质控血清，PCT抗原浓度在0.5±0.15ng/mL范围内。PCT质控品2：每瓶复溶后含1.0mL的质控血清，PCT抗原浓度在10.0±3.0ng/mL范围内。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)试剂盒配套使用，对降钙素原的检测结果进行质量控制。 |
| 型号规格 | PCT质控品1：1×1mL，PCT质控品2：1×1mL。PCT质控品1：2×1mL，PCT质控品2：2×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品2~8℃密封状态下储存，可保存9个月，有效期内均可使用。质控品复溶后2~8℃条件下可保存72小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400959 |
| 注册人名称 | 苏州安赛诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城富春江路188号9号楼501、601室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城富春江路188号9号楼601室 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2028-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
降钙素原质控品
扩展信息
