| 产品名称 | 生物反馈助力电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、从机、电极线、电极片、充电器、充电线、下载线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑卒中引起的上下肢功能障碍患者的辅助训练。 |
| 型号规格 | JY-FKZL-I、JY-FKZL-II |
| 注册证编号 | 豫械注准20232090552 |
| 注册人名称 | 河南嘉宇医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：河南翔宇医疗设备股份有限公司；统一社会信用代码：914105277474012089； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月23日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2023-07-10 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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