| 产品名称 | 一次性无菌手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣由淋膜(PE)聚丙烯纺粘非织造布(关键区域)和SMS非织造布(非关键区域)制成，由前身、后身、袖子、系带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | 型号：标准性能，规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140568 |
| 注册人名称 | 河南良建医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲街道南蒲派出所西隔壁厂内52号 |
| 生产地址 | 河南省长垣市南蒲办事处阳泽路与博爱路交汇处 |
| 批准日期 | 2023-07-13 |
| 有效期至 | 2028-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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