| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由淋膜无纺布经过裁剪、缝制、包装加工制成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232140078 |
| 注册人名称 | 江西爱邦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2028-04-13 |
| 变更情况 | 注册人住所由“江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道（江西赣康医疗器械有限公司）3幢楼3层西边”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号”。 生产地址由“江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道（江西赣康医疗器械有限公司）3幢楼3层西边”变更为“”江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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