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产品名称 医用妇科凝胶
结构及组成/主要组成成分 由凝胶和一次性推注器构成。凝胶由卡波姆均聚物、海藻酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯和纯化水配制而成,一次性推注器由管体、底盖、保护帽和推杆组成,采用聚丙烯材质制成。产品以非无菌方式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。
型号规格 3g/支、4g/支、5g/支。
注册证编号 辽械注准20232180060
注册人名称 沈阳博大精益生物制药有限公司
注册人住所 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101
生产地址 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101
批准日期 2023-07-10
有效期至 2028-07-09
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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