产品名称 | 医用妇科凝胶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶和一次性推注器构成。凝胶由卡波姆均聚物、海藻酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯和纯化水配制而成,一次性推注器由管体、底盖、保护帽和推杆组成,采用聚丙烯材质制成。产品以非无菌方式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。 |
型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支。 |
注册证编号 | 辽械注准20232180060 |
注册人名称 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 |
注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
批准日期 | 2023-07-10 |
有效期至 | 2028-07-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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