| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺套、穿刺杆组成。穿刺套由鞘帽、阻气帽、气阀和套管组成，其中鞘帽由上固定盖、密封圈、下固定盖组成，阻气帽由阻气圈、阻气固定帽组成，气阀由气阀开关和气阀通道组成。其中上固定盖、下固定盖、阻气固定帽材质为ABS树脂，密封圈、阻气圈为硅橡胶，穿刺杆、套管、气阀通道为聚碳酸酯(PC)，气阀开关为聚丙烯(PP)树脂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | A3×50—4；A3×80—4；A3×100—4；A3×112—4；A3×150—4；A5×50—6；A5×80—6；A5×100—6；A5×112—6；A5×150—6；A10×50—11；A10×80—11；A10×100—11；A10×112—11；A10×150—11；A12×50—13；A12×80—13；A12×100—13；A12×112—13；A12×150—13；B3×50—4；B3×80—4；B3×100—4；B3×112—4；B3×150—4；B5×50—6；B5×80—6；B5×100—6；B5×112—6；B5×150—6；B10×50—11；B10×80—11；B10×100—11；B10×112—11；B10×150—11；B12×50—13；B12×80—13；B12×100—13；B12×112—13；B12×150—13 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232024423 |
| 注册人名称 | 武汉正午阳光医药生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市硚口区南泥湾大道63号3-201 |
| 生产地址 | 武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室 |
| 批准日期 | 2023-07-07 |
| 有效期至 | 2028-07-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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