| 产品名称 | 3D打印截骨导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚十二内酰胺材料，根据影像学得到的数据进行三维重建，经3D打印制成。产品以非无菌状态提供，经灭菌后一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于骨科手术中定位、导向和保护。 |
| 型号规格 | uOssa-PSIG-770 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232044422 |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼 |
| 批准日期 | 2023-07-07 |
| 有效期至 | 2028-07-06 |
| 变更情况 | 2024-07-17_生产地址由【武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】变更为【1、武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼；2、武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】；本文件与“鄂械注准20232044422”注册证共同使用。,2024-08-09_生产地址由【1、武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼；2、武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】变更为【1、武汉东湖新技术开发区高科园路99号A区；2、武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】；本文件与“鄂械注准20232044422”注册证共同使用。,2024-06-04_生产地址由【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】；本文件与“鄂械注准20232044422”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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