| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HD80系列彩色多普勒超声诊断仪结构型式为台车式，主要由主机(含软件)、显示器、控制面板、探头和选配件组成。 可选配脚踏开关、ECG组件、心音传感器(PCG组件)、耦合剂加热器、无线网卡、CW模块、DVD、探头穿刺架、4D驱动模块、电池。 可配置的探头共23把，具体型号为: 线阵：L12-3E\L15-5E\L9-3E\L15-5EL\L21-9E\L14-6E\L12-3EB\L15-5EB；凸阵：SC7-1E\C5-1E\SC8-2E；相控阵：P8-2EJ\P4-1EL\P5-1A\XP5-1E；腔内探头E9-3E\E9-4EL\E9-4E；容积探头DC7-2A\DC7-2E\DE10-3E；微凸探头MC11-3A；双平面探头ECL11-4E。 可配置的穿刺架型号： L15-5EB，穿刺架：JSM-492；SC7-1E，穿刺架：JSM-411；E9-4EL，穿刺架：JEM-096；ECL11-4E，穿刺架：JSM-416。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体超声诊断检查，对人体组织或器官包括腹部、浅表组织、心脏等进行成像诊断，其中探头可经体表、直肠、阴道。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232060621 |
| 注册人名称 | 青岛海信医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区松岭路399号 |
| 生产地址 | 青岛市黄岛区前湾港路218号5C号楼1层10A室 |
| 批准日期 | 2023-07-08 |
| 有效期至 | 2028-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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