| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色多普勒超声诊断仪结构型式为台车式，主要由主机(含软件)、显示器、控制面板、探头和选配件组成。 可选配脚踏开关、ECG组件、心音传感器(PCG组件)、耦合剂加热器、CW模块、无线网卡、DVD、4D驱动模块。 可配置的探头共20把，具体型号为: 线阵：L15-5EL\L9-3E\L14-6E\L12-5D\L12-4L\L12-3E； 凸阵：SC7-1E\C5-2A\C5-2L\C5-1E； 相控阵：P5-1A\P8-2EJ\P4-1L\P4-1EB； 腔内探头:E9-3E\E9-4L；容积探头:DC6-2A； 微凸探头:MC11-3A；腔内曲柄探头：E9-4EL 双平面探头(凸线)：ECL11-4E。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体超声诊断检查，对人体组织或器官包括腹部、浅表组织、心脏等进行成像诊断，其中探头可经体表、直肠、阴道。 |
| 型号规格 | 规格型号： HD20、HD20S、HD20G、 HD20Q、HD20T、HD20E、HD20EXP、HD20Pro、HD30、HD30S、HD30G、 HD30Q、HD30T、HD30E、HD30EXP、HD30Pro、HD28、HD28S、HD28G、 HD28Q、HD28T、HD28E、HD28EXP、HD28Pro、HD25、HD25S、HD25G、 HD25Q、HD25T、HD25E、HD25EXP、HD25Pro、HD23、HD23S、HD23G、 HD23Q、HD23T、HD23E、HD23EXP、HD23Pro、HD19、HD19S、HD19G、 HD19Q、HD19T、HD19E、HD19EXP、HD19Pro、HD18、HD18S、HD18G、 HD18Q、HD18T、HD18E、HD18EXP、HD18Pro、HD15、HD15S、HD15G、 HD15Q、HD15T、HD15E、HD15EXP、HD15Pro。 探头：L9-3E、P8-2EJ、E9-4EL、L12-3E、E9-3E、ECL11-4E、L14-6E、L15-5EL、SC7-1E、P5-1A、MC11-3A、L12-4L、C5-2L、P4-1L、DC6-2A、E9-4L、C5-2A、C5-1E、L12-5D、P4-1EB。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232060622 |
| 注册人名称 | 青岛海信医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区松岭路399号 |
| 生产地址 | 青岛市黄岛区前湾港路218号5C号楼1层10A室 |
| 批准日期 | 2023-07-08 |
| 有效期至 | 2028-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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