| 产品名称 | 肝素酶包被试剂杯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 肝素酶杯：肝素酶(0.2IU)、ABS塑料(蓝色)；高岭土试剂：高岭土(0.5 mg/mL)；氯化钙试剂：氯化钙(0.2 mol/L)；普通杯(ABS塑料，无色)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配合使用，用于检测人全血的血凝时间R指标，用于评价肝素治疗前后全血的凝血功能。 |
| 型号规格 | 5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-10℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400600 |
| 注册人名称 | 山东维璟医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2028-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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