产品名称 | Nd:YAG皮秒激光治疗机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 治疗机由主机、七关节导光臂、治疗手具、脚踏开关(型号:FS-4)及激光防护眼镜(型号:SD-4)组成,其中主机由激光器、导光系统及瞄准装置、激光电源及控制系统、安全防护系统和冷却系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品1064nm激光用于去除蓝黑色纹身,在医疗机构中使用。 |
型号规格 | KL- M(P)型 |
注册证编号 | 国械注准20233090038 |
注册人名称 | 吉林省科英激光股份有限公司 |
注册人住所 | 长春市高新区成功路909号 |
生产地址 | 长春市高新开发区成功路909号1号楼 |
备注 | 受托企业:吉林省科英医疗激光有限责任公司2023年03月13日同意更正生产地址内容,2023年01月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2023-03-13 |
有效期至 | 2028-01-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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