| 产品名称 | 陶瓷头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 6474.2标准规定的X型高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成，辐照灭菌，灭菌有效期为7年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 28S, 28M, 28L, 32S, 32M, 32L, 32XL, 36S, 36M, 36L, 36XL |
| 注册证编号 | 国械注准20183130225 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1 幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1 幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183460225。 |
| 批准日期 | 2022-09-28 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 变更情况 | 2022-08-15 产品技术要求变化对比表详见附页。 2022-08-15 产品技术要求变化对比表详见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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