| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由主机、计算机(选配)、软件、附件及耗材组成：主机由样本传送系统、反应杯载入系统、加样系统、反应系统、试剂储存系统、检测系统、条码读取器(内置条码读取器、外置条码读取器)、通讯接口及电路控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法，与配套检测试剂配合使用，用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、唾液、痰液、脑脊液、肺泡灌洗液、拭子洗脱液、拭子处理液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关抗原、肝病、激素、感染性疾病、免疫功能、自身抗体、蛋白质及多肽、心肌疾病、维生素，氨基酸与血药浓度、变应原、肾脏疾病、出凝血检查、其它酶类、其它检验试验项目。 |
| 型号规格 | AutoLumo A1000、AutoLumo A1000 B |
| 注册证编号 | 豫械注准20182220933 |
| 注册人名称 | 安图实验仪器（郑州）有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2023-06-16 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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