| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)主要组成成分为试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 150mmol/L(pH7.4±0.1)、聚乙二醇(PEG) 6000 10mmol/L、防腐剂 0.9g/L；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 150mmol/L(pH7.4±0.1)、羊抗人前白蛋白抗体 0.55g/L、防腐剂 0.9g/L。不同批号试剂盒中各组分不可互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清中前白蛋白(PA)的含量。 |
| 型号规格 | 1)试剂1：20mL/瓶×1， 试剂2：5mL/瓶×1。 2)试剂1：40mL/瓶×1， 试剂2：10mL/瓶×1。 3)试剂1：40mL/瓶×2， 试剂2：20mL/瓶×1。 4)试剂1：60mL/瓶×1， 试剂2：15mL/瓶×1。 5)试剂1：60mL/瓶×2， 试剂2：15mL/瓶×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂2℃～8℃避光贮存，有效期12个月；打开包装后2℃～8℃避光贮存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20142400370 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市科苑街167号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座 |
| 备注 | 受托生产企业名称：天津海迈医用科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 变更情况 | 2022-04-25:1.生产地址:“保定市科苑街167号”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座” 2.住所:“保定市科苑街167号”变更为“保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
