| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成分 含 量R1 磷酸肌酸 100mmol/L NADP+(辅脱氢酶Ⅱ) 2mmol/L NAC(N-乙酰半胱氨酸) 20mmol/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2000U/LR2 醋酸镁 100mmol/L AMP(一磷酸腺苷) 5mmol/L ADP(二磷酸腺苷) 2mmol/L HK(己糖激酶) 2500U/L校准品 肌酸激酶 120U/L-250U/L 肌酸激酶-MB 120U/L-250U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中肌酸激酶(CK)的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 型号 规格通用型 50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)通用型 120mL(R1:1×96mL+R2:1×24mL)通用型 255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)通用型 240mL(R1:4×48mL + R2:1×48mL)通用型 240mL(R1:4×48mL + R2:2×24mL)通用型 360mL(R1:3×96mL + R2:3×24mL)通用型 2×300测试德灵包装 (12×60测试)(R1:12×16.8mL+ R2:12×4.2mL)通用型 300mL(R1:4×60mL + R2:4×15mL)CK/CK-MB复合校准品 1×0.5mL(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后在2~8℃避光保存30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400405 |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 本文件与“”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2023-06-30注册人名称变更 由“波音特生物科技（南京）有限公司”变更为“亚辉龙生物科技（南京）有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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