| 产品名称 | 永磁旋振治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和治疗头两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于盆腔炎及所致输卵管阻塞性不孕症的辅助治疗。 |
| 型号规格 | RHY-ZD-II型、RHY-ZD-IV型、RHY-ZX-IIIA型、RHY-ZX-IIIB型、RHY-ZX-IIIC型、RHY-ZX-VI型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212090058 |
| 注册人名称 | 郑州仁惠医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第八大街63号一号厂房3层东半部 |
| 生产地址 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第八大街63号一号厂房3层东半部 |
| 备注 | 本文件与“永磁旋振治疗仪(注册证编号：豫械注准20212090058)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 变更情况 | 2023-02-15 00:00:00 注册人名称由“郑州仁惠医疗设备有限公司”变更为“郑州仁惠医疗科技股份有限公司”。 注册人住所由“郑州经济技术开发区第八大街 63 号一号厂房 3 层东半部”变更为“河南自贸试验区郑州片区（经开）第八大街63号一号厂房3层东半部”。 生产地址由“郑州经济技术开发区第八大街 63 号一号厂房 3 层东半部”变更为“河南自贸试验区郑州片区（经开）第八大街63号一号厂房3层东半部”。2023-06-29 型号、规格由“RHY-ZD-II型、RHY-ZX-IIIA型、RHY-ZX-IIIB型、RHY-ZD-IV型、RHY-ZX-VI型”变更为“RHY-ZD-II型、RHY-ZD-IV型、RHY-ZX-IIIA型、RHY-ZX-IIIB型、RHY-ZX-IIIC型、RHY-ZX-VI型”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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