| 产品名称 | 医用分子筛制氧设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧设备由空气压缩机(含冻干机)、过滤器、空气储罐、制氧主机(包括吸附塔、氧气缓冲罐、组合阀、控制系统)、氧气流量计、氧气灭菌器、氧气储罐组成，按出氧量不同分为8种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套于医用中心供氧系统作氧源用。 |
| 型号规格 | 7G-1A、7G-2A、7G-3A、7G-5A、7G-6A、7G-8A、7G-10A、7G-15A、7G-20A、7G-30A、7G-35A、7G-40A、7G-45A、7G-50A、7G-60A、7G-70A、7G-80A、7G-90A、7G-100A |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080570 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172080570”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-27 |
| 有效期至 | 2026-08-08 |
| 变更情况 | 2023-04-27生产地址变更 由“丹阳市云阳工业园, 丹阳市开发区百胜路1号”变更为“丹阳市开发区百胜路1号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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