| 产品名称 | 一次性使用雾化吸入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化吸入器由雾化杯、气导管、咬嘴、成人面罩(含转接头)或儿童面罩组成，按吸入器结构组成不同分为六种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床雾化吸入治疗用 |
| 型号规格 | 8W-1、8W-2、8W-3、8W-4、8W-5、8W-6 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080797 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市云阳工业园, 丹阳市开发区百胜路 1 号,广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182660797，延续后注册证号：苏械注准20182080797”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 变更情况 | 2023-03-14生产地址变更 由“丹阳市云阳工业园, 丹阳市开发区百胜路1号”变更为“丹阳市云阳工业园, 丹阳市开发区百胜路 1 号,广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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