| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌冲洗器由冲洗头和瓶体组成。瓶体按容量分为5mL、10mL、30mL、50mL、100mL、150mL、200mL、300mL八种规格。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用无菌冲洗器采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇女阴道冲洗、直肠冲洗、乙状结肠检查前清洁用。 |
| 型号规格 | 5mL、10mL、30mL、50mL、100mL、150mL、200mL、300mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140733 |
| 注册人名称 | 盐城元杰塑业有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市响水县经济开发区建安路东侧 秋实路南侧 |
| 生产地址 | 盐城市响水县经济开发区建安路东侧 秋实路南侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140733”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 变更情况 | 2023-03-20注册人住所变更 由“响水县经济开发区响坎河东侧”变更为“盐城市响水县经济开发区建安路东侧 秋实路南侧”生产地址变更 由“响水县经济开发区响坎河东侧、盐城市响水县经济开发区建安路与秋实路交叉口”变更为“盐城市响水县经济开发区建安路东侧 秋实路南侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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