| 产品名称 | 一次性使用胸腔穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔穿刺器主要由穿刺杆、穿刺套管、锁紧固定盖组成。按穿刺器外形的不同，分为A型、B型两种型号；按穿刺套管内径的不同，各分为四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。 |
| 型号规格 | GCXCA-6、GCXCA-10、GCXCA-12、GCXCA-15、GCXCB-6、GCXCB-10、GCXCB-12、GCXCB-15 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021655 |
| 注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212021655”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-10 |
| 有效期至 | 2026-12-12 |
| 变更情况 | 2023-07-10生产地址变更 由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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