| 产品名称 | 医用内窥镜LED冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线所组成，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为内窥镜的检查或手术提供照明。 |
| 型号规格 | ES-LS100D、ES-LS110D |
| 注册证编号 | 苏械注准20192060597 |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192060597”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-15 |
| 有效期至 | 2024-06-10 |
| 变更情况 | 2023-06-15生产地址变更 由“苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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