| 产品名称 | 抗过敏凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗过敏凝胶主要由阳离子瓜尔胶、PEG100硬脂酸酯、甘油、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸、柠檬香精及纯化水组成。抗过敏凝胶按照装量的不同分为2.5g, 5g, 7.5g, 10g, 15g, 20g 六种规格。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 抗过敏凝胶适用于治疗季节性或常年性过敏性鼻炎。 |
| 型号规格 | 2.5g、5g、7.5g、10g、15g、20g |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140601 |
| 注册人名称 | 苏州乐泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市太仓市城厢镇新园路88号 |
| 生产地址 | 苏州市太仓市城厢镇新园路88号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140601”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-16 |
| 有效期至 | 2024-06-10 |
| 变更情况 | 2023-05-16注册人住所变更 由“苏州高新区五台山路116号7幢”变更为“苏州市太仓市城厢镇新园路88号”生产地址变更 由“苏州高新区五台山路116号7幢”变更为“苏州市太仓市城厢镇新园路88号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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