| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器采用高分子材料制成，由上叶、下叶和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科作阴道诊察用。 |
| 型号规格 | 型号：轴转式、推拉式；规格：大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172181062 |
| 注册人名称 | 河南省华裕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172661062 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2028-06-27 |
| 变更情况 | 2023-05-10 结构及组成由“本品由上叶、下叶和手柄组成。”变更为“一次性使用无菌阴道扩张器采用高分子材料制成，由上叶、下叶、手柄组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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