| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔型：由瓶体、挂钩、加液口及吸引接口、水封管、引流导管、接头组成； 双腔型：由积液腔、引流导管、防倒流阀及连通管、水封加液口及吸引或排气接口、正压释放阀、吊钩、水封管、水封腔、旋转支架、漏斗、Y型接头、接头护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胸腔闭式引流用。 |
| 型号规格 | 型号：单腔、双腔； 规格：500mL、1000mL、1200mL、1500mL、1600mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、4500mL、5000mL。(允差±100mL) |
| 注册证编号 | 豫械注准20172140935 |
| 注册人名称 | 新乡市康贝尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市满村东工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村东工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172660935 本注册证自“2022年11月22日”生效 |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 变更情况 | 2023-06-08注册人住所由“长垣县满村东工业区”变更为“长垣市满村东工业区”。生产地址由“长垣县满村东工业区”变更为“长垣市满村东工业区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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