| 产品名称 | 一件式造口袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外袋和底盘组成。外袋包括开口袋和闭口袋，开口袋由无纺布、袋体膜(PE)、过滤片和封口器组成，闭口袋由无纺布、袋体膜(PE)和过滤片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于造口者收集造口排泄物。 |
| 型号规格 | 具体型号规格详见附页 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182140249 |
| 注册人名称 | 振德医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18658512776; 18658518558;0575-88082530;18658515989;0575-88086666;0575-88080372;0575-88751963;0575-88002616 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
GB/T 20407.3-2006 造口袋 第3部分：结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定 GB/T 20407.1-2006 造口袋 第1部分：词汇 GB/T 20407.2-2006 造口袋 第2部分：要求和测试方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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