| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由基本配置和选用配置组成。基本配置：一次性使用吸痰管、一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套。选用配置：纱布叠片、敷料镊、棉球、治疗巾、包布、器械盘组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222081535 |
| 注册人名称 | 扬州兴业医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222081535”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 变更情况 | 2023-04-13结构及组成变更 由“一次性使用吸痰包由基本配置和选用配置组成。基本配置：一次性使用吸痰管、纱布叠片、敷料镊。选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、棉球、治疗巾、包布、器械盘组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用吸痰包由基本配置和选用配置组成。基本配置：一次性使用吸痰管、一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套。选用配置：纱布叠片、敷料镊、棉球、治疗巾、包布、器械盘组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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