| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂卡和样本稀释液组成。试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有吸水纸、硝酸纤维素膜(包被有糖化血红蛋白抗体和羊抗兔IgG)、玻璃纤维探针垫(喷有荧光微球标记的血红蛋白抗体和兔IgG)。样本稀释液由磷酸盐(PBS)缓冲液(0.02mol/LpH7.4)、表面活性剂x100、酪蛋白和Proclin300组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在4~30℃条件下保存，有效期为12个月。试剂卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20182400107 |
| 注册人名称 | 沈阳优宁生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区南屏东路18-1号综合车间2207-2213室 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区南屏东路18-1号综合车间2207-2213室 |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20182400107”。 |
| 批准日期 | 2023-05-08 |
| 有效期至 | 2023-10-09 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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