产品名称 | 磁刺激治疗系统 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 各型号均具有主机、刺激线圈、冷却系统、线圈支架、台车、软件,其中YD-MT600、YD-MT700、YD-MT900型具有增强单元,YD-MT700、YD-MT800、YD-MT900型具有MEP(EMG)模块、MEP(EMG)模块支架、导联线、电极片;YD-MT800、YD-MT900型具有扩展单元。 |
适用范围/预期用途 | 刺激人体中枢神经和骶神经,用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)所致运动功能障碍,失眠以及神经源性膀胱的辅助治疗。 |
型号规格 | YD-MT500、YD-MT600、YD-MT700、YD-MT800、YD-MT900 |
注册证编号 | 豫械注准20182090768 |
注册人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
批准日期 | 2023-02-27 |
有效期至 | 2023-11-11 |
变更情况 | 2021-12-08 00:00:00 适用范围由“适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)所致运动功能障碍,焦虑症尤其是焦虑心境、失眠的辅助治疗。”变更为“刺激人体中枢神经和骶神经,用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)所致运动功能障碍,焦虑症尤其是焦虑心境、失眠以及神经源性膀胱的辅助治疗。” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息