| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 试剂 规格 主要成分 试剂1 液体 45ml x1 含2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的乙醇溶液 试剂2 液体 40ml x3 正己烷 试剂3 液体 15ml x1 甲醇 试剂4 液体 2ml x1 甲酸 校准品 冻干粉 1ml x6 含25-羟基维生素D2，25-羟基维生素D3 的牛血清白蛋白冻干粉 内标 冻干粉 1ml x1 含25-羟基维生素D3同位素的冻干粉 质控品 冻干粉 1ml x2 含25-羟基维生素D2，25-羟基维生素D3 的牛血清白蛋白冻干粉 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中总25-羟基维生素D(25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的加和值)的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒 2-8℃避光密闭储存可稳定12个月。 试剂开封后,2-8℃避光密闭储存可稳定7天。 校准品、质控品、内标复溶后，2-8℃避光密闭储存可稳定7天。 试剂盒 2-8℃避光密闭储存可稳定12个月。 试剂开封后,2-8℃避光密闭储存可稳定7天。 校准品、质控品、内标复溶后，2-8℃避光密闭储存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222400288 |
| 注册人名称 | 安徽汉库诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6#机械厂房4层、3层313室 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6＃机械厂房4层 |
| 批准日期 | 2023-07-04 |
| 有效期至 | 2027-12-20 |
| 变更情况 | 注册人住所由“安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6＃机械厂房4层” 变更为 “安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6#机械厂房4层、3层313室”。 包装规格、适用机型由“96人份/盒” 变更为 “包装规格、适用机型：96人份/盒、适用于超高效液相色谱串联质谱系统（沃特世 ACQUITY I-S）、液相色谱串联质谱检测体系（AB Sciex Pte AB SCIEX Triple Quad4500MD）、液相色谱质谱联用仪（美康MS-S900）、高效液相色谱串联质谱检测系统（汉库 HK-8600MD）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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