| 产品名称 | 一次性弹力线肛肠套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GCT型由枪体、弹力线部件、推圈器、套圈器、套扎圈、装圈瓶、分割圈及附件组成，枪体由套圈管、推管、连接管、位置旋钮、扳机、外壳、开关、气管接头、弹簧、推管座、双通、三通、硅胶管组成，附件由肛塞和窥视套组成。 GCB型由枪体、弹力线部件、推圈器、套圈器、套扎圈、装圈瓶、分割圈及附件组成，枪体由套圈管、推管、连接管、扳机、外壳、开关、气管接头、弹簧、推管座、双通、三通、硅胶管组成，附件由肛塞和窥视套组成。 GCC型由枪体、弹力线部件、推圈器、套圈器、套扎圈、装圈瓶、分割圈及附件组成，枪体由痔疮吸附头、痔疮吸附管、排气孔开关、扳手、回弹按钮、控制手柄、负压吸引接头、回弹器、弹簧、固定杆、直角连接管、开关按钮、开关套、双通变径接头、连接软管组成，附件由肛塞和窥视套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | GCT/GCB/GCC-11、GCT/GCB/GCC-12、GCT/GCB/GCC-13、GCT/GCB/GCC-14、GCT/GCB/GCC-15、GCT/GCB/GCC-16、GCT/GCB/GCC-21、GCT/GCB/GCC-22、GCT/GCB/GCC-23、GCT/GCB/GCC-24、GCT/GCB/GCC-25、GCT/GCB/GCC-26、 GCT/GCB/GCC-31、GCT/GCB/GCC-32、GCT/GCB/GCC-33、GCT/GCB/GCC-34、 GCT/GCB/GCC-35、GCT/GCB/GCC-36、GCT/GCB/GCC-41、GCT/GCB/GCC-42、 GCT/GCB/GCC-43、GCT/GCB/GCC-44、GCT/GCB/GCC-45、GCT/GCB/GCC-46。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202020630 |
| 注册人名称 | 河北诺盛科创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室、石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房 |
| 批准日期 | 2020-10-10 |
| 有效期至 | 2025-10-09 |
| 变更情况 | 2022-07-06:1.生产地址:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元402室、石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区第5号库房”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室、石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房” 2.注册地址:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元402室”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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