| 产品名称 | 全胸振荡排痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、手控器、导气软管、充气背心组成。导气软管采用PVC材料;充气背心采用TPU高强度复合面料；充气背心分标准全胸充气背心及简易半胸充气胸带。机壳采用塑料外壳。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全患者，起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。 |
| 型号规格 | HW-8001C、HW-8001X、HW-8001CX |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172091452 |
| 注册人名称 | 南京华伟医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号5号楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172261452 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2027-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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