| 产品名称 | 透明质酸敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 透明质酸敷料由透明质酸为主要原料的原液和无纺布材料的膜材组成，以铝箔袋封装而成。其中原液由透明质酸、卡波姆、山梨酸钾、磷酸盐缓冲液混合而成。产品按外形和尺寸不同，划分为五种型号规格。产品一次性使用，经Co60灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表创面的防护。 |
| 型号规格 | RY(F)-W-1(椭圆形)、RY(F)-W-2(圆形)、RY(F)-W-3(方形1)、RY(F)-W-4(方形2)、RY(F)-W-5(方形3) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140124 |
| 注册人名称 | 常州药物研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市辽河路1025号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区凤凰路38号采菱科技园4号楼, 常州市新北区辽河路1025号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140124”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-11 |
| 有效期至 | 2024-02-11 |
| 变更情况 | 2023-05-11注册人住所变更 由“常州市新北区辽河路1025号”变更为“常州市辽河路1025号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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