| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由3.0T超导磁体, 射频接收子系统, 射频发射子系统, 梯度子系统, 电源子系统, 门控子系统 (包括心电门控, 指脉门控及呼吸门控), 计算机子系统, 扫描床, 线圈(见附页)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | SIGNA Pioneer |
| 注册证编号 | 国械注准20183060284 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经三路266号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经三路266号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183280284 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2028-07-11 |
| 变更情况 | 2023-12-26 结构及组成由“该系统由3.0T超导磁体, 射频接收子系统, 射频发射子系统, 梯度子系统, 电源子系统, 门控子系统 (包括心电门控, 指脉门控及呼吸门控), 计算机子系统, 冷却子系统, 扫描床, 线圈（见附页）组成”，变更为“该系统由3.0T超导磁体, 射频接收子系统, 射频发射子系统, 梯度子系统, 电源子系统, 门控子系统 (包括心电门控, 指脉门控及呼吸门控), 计算机子系统, 扫描床, 线圈（见附页）组成。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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