| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术帽按使用岗位分医生帽和护士帽，医生帽按材质分为SMS和PP两种，护士帽按材质分为PP和PE两种，每种按照尺寸(小号、中号、大号、特大号、特大大号)不同分为若干种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员临床手术防护用。 |
| 型号规格 | SMS：S、M、L,PP:S、M、L,PP:M、L、XL、XXL,PE:M、L、XL、XXL |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140563 |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）,苏州高新区华枫路339号(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140563”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 变更情况 | 2023-06-27生产地址变更 由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）”变更为“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）,苏州高新区华枫路339号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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