| 产品名称 | 多项免疫校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 补体C3抗原、补体C4抗原、免疫球蛋白G抗原、免疫球蛋白A抗原、免疫球蛋白M抗原，均为重组抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与广州市伊川生物科技有限公司生产的补体C3、补体C4、免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M测定试剂盒配套使用，用于临床机构补体C3、补体C4、免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M定量检测的系统校准。 |
| 型号规格 | 冻干型：1mL×1(水平1)；1mL×2(水平1)；1mL×10(水平1) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，效期为12个月。复溶后-20℃避光保存，可稳定30天，只可解冻一次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401560 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172401560”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-09-05 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 变更情况 | 2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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