| 产品名称 | 一次性使用双囊三腔胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双囊三腔胃管由三腔管(硅橡胶)、食道球囊(乳胶)、胃球囊(乳胶)、单向阀(PC)、组成。依据胃管直径和长度分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠胃减压，液体或流质营养的输入，排(吸)液等。 |
| 型号规格 | BWG-4.7(14Fr)-1400、BWG-5.3(16Fr)-1400、BWG-6(18Fr)-1400、BWG-6.7(20Fr)-1400、BWG-7.3(22Fr)-1400 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141621 |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222141621”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-15 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 变更情况 | 2023-02-15生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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