| 产品名称 | 针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针的针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝制成，进针管采用PVC塑料制成；按型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针三种，包装型式分为带进针管针灸针和不带进针管针灸针两种，按最终产品是否灭菌分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种，按照尺寸不同分为若干规格，灭菌针灸针以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用；未灭菌针灸针以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
| 型号规格 | 规格以针体直径×针体长度表示。具体规格为：按针体直径分从0.16mm-0.45mm；按针体长度分从13mm-100mm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162200894 |
| 注册人名称 | 苏州天协针灸器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市漕湖街道漕湖大道48号7号楼5楼 |
| 生产地址 | 苏州市漕湖街道漕湖大道48号7号楼5楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162200894”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-15 |
| 有效期至 | 2026-07-25 |
| 变更情况 | 2023-06-15注册人住所变更 由“苏州市相城区黄桥街道方浜工业区”变更为“苏州市漕湖街道漕湖大道48号7号楼5楼”生产地址变更 由“苏州市相城区黄桥街道方浜工业区, 苏州市相城区漕湖大道48号7号楼5楼”变更为“苏州市漕湖街道漕湖大道48号7号楼5楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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