| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 外固定架配合用金属骨针与外固定架配合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。其余产品适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130232 |
| 注册人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183460232。 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 变更情况 | 2020-07-31 “注册人住所:北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区 ; 生产地址:北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区”变更为“注册人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 ; 生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、H235、H237、H240、H243、H245、负一层北段B区、C区”。 2021-02-09 “生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、H235、H237、H240、H243、H245、负一层北段B区、C区”变更为“生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108”。 2021-02-24 “生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、H235、H237、H240、H243、H245、负一层北段B区、C区”变更为“生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108”。 2022-06-10 1、结构及组成由“该产品由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。”变更为“该产品由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。”2、产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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