| 产品名称 | 电动液压手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动液压手术台由底座组、升降柱组、台面组、油电系统部件、控制器及可选配附件组成。底座组包含脚轮和刹车锁定装置。台面由多块不同功能的支撑板组成：头板、背板、腰板、腿板。边轨分布在台面两侧，可用于固定附件。油电系统部件包括油泵、电磁阀、油管、油缸。控制器包括手持式控制器和位于升降柱外罩上的辅助控制面板。可选配附件：手臂板组、腰架、肩架、腿架、麻醉布帘架。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检查诊断或手术时支撑患者之用。 |
| 型号规格 | TS6800、TS6801 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202151205 |
| 注册人名称 | 三丰东星医疗器材（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号E栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号E栋1楼西侧，2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202151205”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-12 |
| 有效期至 | 2025-11-09 |
| 变更情况 | 2023-04-12生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路9号D1号, 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号E栋1楼西侧，2楼”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号E栋1楼西侧，2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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