| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用密闭式吸痰管标准型由吸痰管单元(包括吸痰管、薄膜)、病人端单元(包括清洗单元、加药装置、四通、垫片、前嘴、卡箍)、机器端单元(包括底盖、短弹簧、管体座、黑色密封套、底座帽芯、座体帽)、后嘴、分离夹、管嘴帽、尾部透明管组成；长效型由吸痰管单元(包括吸痰管、薄膜)、病人端单元(包括清洗单元、加药装置、四通、滑板、前嘴锁母、垫片、前嘴、卡箍)、机器端单元(包括底盖、短弹簧、管体座、黑色密封套、底座帽芯、座体帽)、后嘴、分离夹、管嘴帽、尾部透明管组成；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液用。 |
| 型号规格 | 分为标准型和长效型；根据吸痰管大小分为1.7mm(5Fr)、2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)7种规格 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080746 |
| 注册人名称 | 江苏立峰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼、8楼东侧. |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182080746”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 变更情况 | 2023-04-25生产地址变更 由“泰州国家医药高新区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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