| 产品名称 | 一次性使用埋线针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用埋线针由针管、衬芯、针座、衬芯座、保护套组成，其中埋线针的针管和衬芯应以GB/T1220-2007的12Cr18Ni9的奥氏体不锈钢制成；针座、衬芯座、保护套应采用YY/T0114-2008输血(液)器具用聚乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于“穴位埋线疗法”中线体的穴位内植入。 |
| 型号规格 | MX-0.5(0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8)-25(25～120)-A |
| 注册证编号 | 苏械注准20152201155 |
| 注册人名称 | 苏州市吴中区东方针灸器械厂 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪镇龙翔路 |
| 生产地址 | 苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152201155”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2025-12-16 |
| 变更情况 | 2023-03-15生产地址变更 由“苏州越溪镇龙翔路”变更为“苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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