| 产品名称 | 鞣花酸活化部分凝血活酶时间（APTT）检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为液体型试剂，由鞣花酸活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂(主要成分为兔脑磷脂(0.1%)、鞣花酸(2%)及附加剂)和氯化钙溶液(0.025mol/L)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆活化部分凝血酶时间(APTT)。 |
| 型号规格 | 液体型：APTT试剂2.0ml×1，氯化钙溶液2.0ml×1； APTT试剂2.0ml×3，氯化钙溶液6.0ml×1；APTT试剂2.0ml×8，氯化钙溶液20.0ml×1；APTT试剂2.0ml×10，氯化钙溶液20.0ml×1；APTT试剂4.0ml×10，氯化钙溶液40.0ml×1；APTT试剂8.0ml×5，氯化钙溶液40.0ml×1；APTT试剂2.0ml×5，氯化钙溶液2.0ml×5；APTT试剂2.0ml×6，氯化钙溶液3.0ml×4；APTT试剂2.0ml×6，氯化钙溶液2.0ml×6；APTT试剂2.0ml×8，氯化钙溶液4.0ml×4；APTT试剂2.0ml×10，氯化钙溶液2.0ml×10；APTT试剂4.0ml×5，氯化钙溶液4.0ml×5；APTT试剂4.0ml×6， 氯化钙溶液6.0ml×4；APTT试剂4.0ml×6，氯化钙溶液4.0ml×6；APTT试剂4.0ml×8，氯化钙溶液4.0ml×8。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂2℃~8℃避光保存，有效期1年；试剂开瓶后，2℃~8℃稳定7天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20152400089 |
| 注册人名称 | 保定天岳生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市竞秀街295号创业中心B座323室 |
| 生产地址 | 河北省保定市高开区励行街666号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206 |
| 批准日期 | 2020-03-10 |
| 有效期至 | 2025-03-09 |
| 变更情况 | 2021-12-14:1.住所:“保定市高开区创业中心科技园A楼二层”变更为“保定市竞秀街295号创业中心B座323室” \n,2022-08-08:1.规格型号:由“液体型：1、APTT试剂2.0ml×1,氯化钙溶液2.0ml×1；2、APTT试剂2.0ml×3,氯化钙溶液6.0ml×1；3、APTT试剂2.0ml×8,氯化钙溶液20.0ml×1；4、APTT试剂2.0ml×10,氯化钙溶液20.0ml×1；5、APTT试剂4.0ml×10,氯化钙溶液40.0ml×1；6、APTT试剂8.0ml×5,氯化钙溶液40.0 ml ×1。”变更为“液体型：APTT试剂2.0ml×1，氯化钙溶液2.0ml×1； APTT试剂2.0ml×3，氯化钙溶液6.0ml×1；APTT试剂2.0ml×8，氯化钙溶液20.0ml×1； APTT试剂2.0ml×10，氯化钙溶液20.0ml×1；APTT试剂4.0ml×10，氯化钙溶液40.0ml×1；APTT试剂8.0ml×5，氯化钙溶液40.0ml×1；APTT试剂2.0ml×5，氯化钙溶液2.0ml×5；APTT试剂2.0ml×6，氯化钙溶液3.0ml×4；APTT试剂2.0ml×6，氯化钙溶液2.0ml×6；APTT试剂2.0ml×8，氯化钙溶液4.0ml×4；APTT试剂2.0ml×10，氯化钙溶液2.0ml×10；APTT试剂4.0ml×5，氯化钙溶液4.0ml×5；APTT试剂4.0ml×6， 氯化钙溶液6.0ml×4；APTT试剂4.0ml×6，氯化钙溶液4.0ml×6；APTT试剂4.0ml×8，氯化钙溶液4.0ml×8。” \n,2024-04-02:1.生产地址:“保定市天威中路1436号”变更为“河北省保定市高开区励行街666号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206” \n,2024-07-21:1.注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法:删除2.10稳定性和3.11稳定性检测方法。\n |
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